Esito oftalmologico di bambini di 6,5 anni trattati per retinopatia del prematuro: uno studio del registro svedese |Giornale britannico di oftalmologia

2023-02-05 17:57:13 By : Ms. Kelly ZHU

Obiettivi Determinare l'esito oftalmologico a 6,5 ​​anni di età nei bambini trattati per retinopatia del prematuro (ROP) e registrati nel registro nazionale svedese per il registro ROP.Metodi Dal registro sono stati recuperati i dati sulla ROP, sul trattamento e sull'esito oftalmologico.Acuità visiva (VA), errori di rifrazione e strabismo, insieme a compromissione visiva (VI) e qualsiasi problema oculare significativo, definito come VA >0,5 logaritmo dell'angolo minimo di risoluzione (logMAR) e/o strabismo e/o qualsiasi errore di rifrazione sono stati analizzato.Sono stati analizzati fattori di rischio come sesso, età gestazionale (GA), punteggio SD del peso alla nascita, numero di trattamenti e ritrattamenti, età postnatale ed età postmestruale al primo trattamento.Risultati I dati di follow-up erano disponibili in 232 dei 270 bambini nati tra il 2007 e il 2014 che erano stati trattati per ROP.VI (VA >0,5 logMAR) è stato riscontrato in 32 (14%), strabismo in 82 (38%), errori di rifrazione in 114 (52%) e problemi oculari significativi in ​​143 (65%) bambini.Il ritrattamento era un fattore di rischio per VI e errori di rifrazione.Il sesso maschile e la lesione cerebrale neonatale erano fattori di rischio per lo strabismo.Un'ulteriore settimana di GA alla nascita ha ridotto il rischio di errori di rifrazione, strabismo e problemi oculari significativi.Conclusione I risultati del presente studio hanno rivelato un numero elevato di problemi agli occhi nei bambini trattati per ROP, sottolineando la necessità di un follow-up a lungo termine.Il ritrattamento della ROP è stato un fattore di rischio per VI e sottolinea l'importanza di un primo trattamento accurato per l'esito oftalmologico a lungo termine.I dati sono disponibili su ragionevole richiesta.I set di dati deidentificati utilizzati e/o analizzati durante il presente studio sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.Questo è un articolo ad accesso aperto distribuito in conformità con la licenza Creative Commons Attribution Non Commercial (CC BY-NC 4.0), che consente ad altri di distribuire, remixare, adattare, costruire su quest'opera in modo non commerciale e concedere in licenza le loro opere derivate su diversi termini, a condizione che l'opera originale sia opportunamente citata, venga attribuito il credito appropriato, siano indicate eventuali modifiche apportate e l'uso non sia commerciale.Vedere: http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/.http://dx.doi.org/10.1136/bjo-2022-322022Se desideri riutilizzare tutto o parte di questo articolo, utilizza il link sottostante che ti porterà al servizio RightsLink del Copyright Clearance Center.Sarai in grado di ottenere un prezzo rapido e un'autorizzazione immediata per riutilizzare il contenuto in molti modi diversi.I bambini nati prematuramente hanno più problemi oftalmologici rispetto ai bambini nati a termine.Questo studio retrospettivo era basato sulla popolazione e ha analizzato l'esito oftalmologico in età prescolare in tutti i bambini svedesi trattati per retinopatia della prematurità nel periodo 2007-2014.Lo studio ha rilevato che il grado di immaturità, così come il ritrattamento, erano fattori di rischio per problemi oftalmologici.Questo studio sottolinea la necessità di un follow-up a lungo termine dei bambini trattati per retinopatia del prematuro e l'importanza di un primo trattamento accurato al momento giusto.Lo screening e il trattamento della retinopatia del prematuro (ROP) sono stati introdotti negli anni '80 dopo lo studio multicentrico americano sulla crioterapia in cui è stato dimostrato un esito favorevole negli occhi trattati rispetto agli occhi non trattati con soglia ROP.1 Da allora, i criteri per il trattamento sono cambiati nonché le modalità del trattamento;vale a dire, dalla crioterapia al trattamento laser e oggigiorno anche un'iniezione di fattore di crescita endoteliale antivascolare (anti-VEGF). non trattati, così come nei bambini nati estremamente pretermine senza precedente ROP.4 5 Studi più ampi sui bambini trattati sono tuttavia pochi.6-8 In un registro nazionale svedese per il registro ROP basato sul web, vari dati sullo screening e sul trattamento per ROP , nonché sull'esito oftalmologico a circa 6,5 ​​anni, sono registrati (2020).9 Il presente studio mira a segnalare l'esito visivo, la rifrazione e lo strabismo in una coorte basata sulla popolazione di bambini nati nel 2005-2014 e trattati per ROP in Svezia .Il presente gruppo di studio comprendeva bambini nati in Svezia tra dicembre 2005 e gennaio 2014 e trattati per ROP.Il criterio di inclusione per lo screening era inizialmente l'età gestazionale (GA) <32 settimane e dopo la revisione delle linee guida nel gennaio 2012 <31 settimane.10I dati dettagliati sulla ROP e il suo trattamento sono stati recuperati da SWEDROP e la ROP è stata classificata secondo la classificazione internazionale rivista della ROP.I criteri per il trattamento hanno seguito le raccomandazioni del gruppo cooperativo di trattamento precoce per la retinopatia del prematuro (ETROP) e sono stati eseguiti in uno dei sette ospedali universitari.11,12Dati neonatali, come GA (settimana + giorno), peso alla nascita (PC) (grammi), punteggio BW SD (BWSDS) che rappresenta il numero di DS di peso individuale al di sotto o al di sopra del peso corporeo medio tenendo conto del sesso e dell'AG,13 l'emorragia intraventricolare (IVH), la leucomalacia periventricolare (PVL), la displasia broncopolmonare (BPD), l'enterocolite necrotizzante (NEC) e il dotto arterioso polmonare, vengono importati automaticamente in SWEDROP dal Registro di qualità neonatale svedese.La "lesione cerebrale neonatale" è stata definita come IVH 3 o superiore e/o PVL.Non erano disponibili dati su lesioni cerebrali o malattie generali nell'infanzia successiva.Secondo le linee guida svedesi, tutti i bambini trattati vengono seguiti annualmente oftalmologicamente durante l'adolescenza.L'esito dell'acuità visiva (VA), dello strabismo e della rifrazione a circa 6,5 ​​anni è registrato in SWEDROP dall'oftalmologo locale.'Occhio migliore' è stato definito come l'occhio con la VA migliore.Se VA era uguale nell'occhio destro (RE) e sinistro, l'RE veniva registrato come l'occhio migliore.Se è stata valutata solo la visione binoculare, tale risultato è stato incluso tra gli occhi migliori durante l'analisi della VA.VA era stato eseguito con un logaritmo del grafico dell'ottotipo dell'angolo minimo di risoluzione (logMAR) ed era annotato come acuità decimale di Snellen nel registro.Per ulteriori analisi nello studio, sono stati utilizzati i valori logMAR.Nei bambini che non hanno collaborato alla valutazione con ottotipi, sono stati utilizzati l'aspetto preferenziale (PL) con le carte di acuità di Teller o le carte di Cardiff insieme alla capacità di fissare e seguire o di percepire la luce.L'OMS definisce lieve disabilità visiva (VI) come VA superiore a 0,3 logMAR e VI moderata come superiore a 0,5 logMAR.Di conseguenza, nel presente studio, "VI minore" è stato definito come un VA da >0,3 a 0,5 logMAR nell'occhio migliore e "IV moderato" come VA >0,5 logMAR nell'occhio migliore.Solo i bambini che potevano collaborare alla valutazione dell'ottotipo sono stati inclusi nelle analisi dei valori medi e mediani di VA.Nelle analisi di VI, i valori del test PL sono stati trasformati in acuità logMAR,14 e inclusi nei diversi sottogruppi di VI no, minore e moderato.La capacità di fissare e seguire o di percezione della luce è stata inclusa nel sottogruppo di VA >0,5 logMAR.La rifrazione è stata eseguita durante la cicloplegia mediante retinoscopia o autorefrazione.La cicloplegia è stata ottenuta instillando una miscela di ciclopentolato allo 0,85% e fenilefrina all'1,5% nella stragrande maggioranza dei bambini.È stato calcolato l'equivalente sferico (SE) ed è stato annotato l'astigmatismo.L'anisometropia è stata definita come la differenza di SE tra gli occhi.La rifrazione è stata analizzata in occhi migliori e peggiori, come definito sopra.La miopia significativa è stata definita come SE superiore a 3 diottrie (D), ipermetropia come SE superiore a 3 D, astigmatismo superiore a 2 D e anisometropia superiore a 2D."Qualsiasi errore di rifrazione" è stato definito come miopia superiore a 3 D e/o ipermetropia superiore a 3 D e/o astigmatismo superiore a 2 D nell'occhio migliore e/o anisometropia superiore a 2 D.5Lo strabismo è stato valutato con un test di copertura-scoperta da lontano e da vicino.La stereopsi (sì/no) è stata misurata utilizzando i test TNO, Lang o Titmus."Qualsiasi problema oculare significativo" è stato definito come VA >0,5 logMAR occhio migliore e/o strabismo e/o "qualsiasi errore di rifrazione".5Le caratteristiche del soggetto sono state presentate come media e deviazione standard, nonché intervallo, per variabili continue e frequenze assolute e relative per variabili categoriche e per variabili continue categorizzate.Il confronto dell'effetto dell'età al momento del test è stato eseguito utilizzando l'analisi della varianza unidirezionale per le variabili continue e il test esatto di Fisher per le variabili categoriche.Al fine di valutare i fattori prognostici per 'VI moderato', strabismo, ipermetropia SE più di +3D (occhi migliori e peggiori), miopia SE più di 3D (occhi migliori e peggiori), astigmatismo più di 2D (occhi migliori e peggiori), anisometropia superiore a 2D, "qualsiasi errore di rifrazione" e "qualsiasi problema oculare significativo", sono stati eseguiti modelli di regressione logistica graduale aggiustati per l'età.Nei modelli, sesso, GA alla nascita, BW, BWSDS, NEC (sì/no), BPD (sì/no), "lesione cerebrale neonatale" (sì/no), ritrattamento (sì/no) e PMA e PNA alla primo trattamento sono stati inclusi come variabili indipendenti e il modello ottimale è stato determinato sulla base del criterio informativo di Akaike.Non è stato eseguito alcun aggiustamento per la molteplicità e quindi i risultati dovrebbero essere interpretati tenendo presente ciò.Un p<0,05 è stato considerato significativo.Durante il periodo di studio, 270 neonati trattati per ROP sono stati registrati in SWEDROP.I dati di follow-up sono stati registrati in 232 bambini, 140 ragazzi (60,3%) con un'età media di 6,5 anni.Nel gruppo che aveva abbandonato, 11 bambini erano morti, 4 erano emigrati e 23 erano stati persi al follow-up.Lo scopo del presente studio era raccogliere dati all'età di 6,5 ± 1 anno.Dei 232 bambini, 194 sono stati esaminati a questa età, 22 sotto i 5,5 anni e 16 sopra i 7,5 anni.I dati descrittivi sono presentati nella tabella 1.Dati descrittivi di 232 bambini trattati per ROP nel periodo 2007-2014 e registrati nel registro di qualità nazionale svedese per ROPNon ci sono state differenze statistiche tra il gruppo di studio e il gruppo che ha abbandonato (38) per quanto riguarda sesso, dati neonatali, numero di trattamenti, PNA o PMA al primo trattamento.Lo stadio massimo di ROP nel periodo neonatale è stato lo stadio ROP 3 in 214 bambini, lo stadio 4A in 7, lo stadio 4B in 3 e lo stadio 5 in 8 bambini.In 91 bambini, il tipo di ROP era sconosciuto.Il POR di tipo 1 è stato soddisfatto in 114 RE e in 111 LE.In entrambi gli occhi, il tipo 1 era soddisfatto in 120/141 (85,7%) bambini.Il trattamento è stato eseguito nel 99,1% (230/232) delle RE e nel 98,7% (229/232) delle LE.L'età postnatale e la PMA al primo trattamento sono riportate nella tabella 1.Dei 232 bambini, 156 (67,2%) avevano ricevuto 1 trattamento, 55 (23,7%) 2, 17 (7,3%) 3, 2 (0,9%) 4 e 2 (0,9%) 5 trattamenti in uno o entrambi gli occhi, vedere tabella 2. In cinque bambini è stato trattato un solo occhio.Complessivamente, il ritrattamento è stato eseguito in 71/230 (30,8%) RE e in 69/229 (30,1%) LE.Numero e tipologia di trattamenti nei 232 (230 RE e 229 LE) bambini trattati per PORIl ritrattamento è stato correlato a PNA e PMA al primo trattamento nelle analisi univariate, ma nell'analisi multivariata, PNA era l'unico fattore di rischio.Ogni settimana aggiuntiva di PNA ha ridotto il rischio di ritrattamento (OR 0,81, IC 95% da 0,71 a 0,91, p=0,001).La prevalenza del ritrattamento differiva tra i sette centri di trattamento (p<0,001), variando da 2/67 (2,99%) a 34/56 (60,7%), così come i valori medi di GA (da 24,26 a 25,88 w (p=0,002 )) e peso corporeo (da 615 a 761 g (p=0,005)).La sola terapia laser è stata eseguita in 207 RE e 210 LE, iniezioni anti-VEGF solo in 4 RE e 4 LE e cerchiaggio solo in 1 RE e 1 LE.Gli occhi rimanenti avevano una combinazione di trattamenti (vedi tabella 2).Come trattamento primario, il laser da solo è stato somministrato in 223 RE e 219 LE (tabella 2), di cui 69 (30,9%) RE e 65 (29,6%) LE sono state ritirate.A sei RE e LE è stato somministrato anti-VEGF come primo trattamento, di cui due RE e LE necessitavano di ritrattamento.Complessivamente, 17 RE e 14 LE sono stati trattati con anti-VEGF in qualsiasi momento (tabella 2).Tre RE e LE, rispettivamente, hanno ricevuto ranibizumab e 14 RE e 11 LE bevacizumab.L'AV o il comportamento è stato misurato in 225 bambini su 232, 3 bambini non potevano cooperare affatto e quattro bambini non avevano dati sull'AV.L'optotipo VA è stato misurato in 204 bambini.I test PL sono stati utilizzati in otto bambini.In due di questi i valori convertiti in occhi migliori erano ≤0,3 logMAR di acuità, due avevano un valore convertito tra >0,3 e 0,5 logMAR e quattro bambini avevano un valore >0,5 logMAR.Sette bambini potevano solo fissare e seguire, quattro avevano la percezione della luce e due non avevano la percezione della luce in nessun occhio.I valori medi e mediani di logMAR VA in occhi migliori e peggiori nei bambini valutati con ottotipi insieme alla prevalenza di VI (minore e moderata) in occhi migliori sono presentati nella tabella 3. Complessivamente, 32/225 (14,2%) bambini avevano VI secondo la definizione dell'OMS (>0,5 logMAR).Acuità visiva (VA), espressa come logMAR, in occhi migliori e peggiori, insieme alla prevalenza della disabilità visiva nel gruppo di studio dei bambini trattati per ROPIn un'analisi multivariata dell'IV moderata aggiustata per l'età all'esame, il ritrattamento è stato l'unico fattore di rischio con un OR di 3,49 (IC 95% da 1,55 a 7,88, p=0,003).L'esito visivo dei 18 bambini con stadio ROP 4-5 è presentato nella eTable 1 supplementare online.Lo strabismo è stato riscontrato in 82 (38,1%) dei 215 bambini esaminati.Il tipo di strabismo è indicato nella Tabella 2 supplementare online. In un'analisi di regressione multivariata aggiustata per età, i ragazzi avevano un rischio più elevato (OR 2,13, IC 95% da 1,16 a 3,92, p=0,015) per lo strabismo insieme ai bambini con lesione cerebrale neonatale ( OR 2,32, IC 95% da 1,03 a 5,24, p=0,043).Ogni settimana aggiuntiva di GA ha ridotto il rischio di strabismo (OR 0,79, IC 95% da 0,65 a 0,95, p=0,014).Non c'era stereopsi negli 82 bambini con strabismo o in 18 dei bambini senza strabismo.La rifrazione è stata misurata in 218 e 217 RE e LE.Le figure 1 e 2 mostrano i valori di SE e astigmatismo, nonché ipermetropia, miopia, astigmatismo e anisometropia negli occhi migliori e peggiori.L'anisometropia potrebbe essere calcolata in 211 occhi e ha rivelato un valore medio di 1,50 D (SD 2,22) (mediana 0,625 D (intervallo 0-14,0)).Complessivamente, "qualsiasi errore di rifrazione" è stato riscontrato in 114/217 (52,5%) bambini.Boxplot dell'equivalente sferico (A) e dell'astigmatismo (B) in occhi migliori (218) e peggiori (211) in bambini trattati per retinopatia della prematurità.Le linee orizzontali rappresentano i valori mediani, le caselle dell'IQR e i baffi 5–95 percentili.(A, B) La prevalenza di ipermetropia, miopia, astigmatismo negli occhi migliori e peggiori insieme all'anisometropia nei bambini trattati per retinopatia della prematurità.La percentuale sull'asse y e il numero sopra le barre.L'ipermetropia significativa è stata definita come equivalente sferico (SE) più di 3D (D), miopia SE più di 3D, astigmatismo come più di 2D e anisometropia come più di 2D.I risultati delle analisi multivariabili delle rifrazioni sono riassunti nella eTable 3 supplementare online."Qualsiasi problema oculare significativo" è stato riscontrato in 143/220 (65,0%) bambini.In un'analisi di regressione logistica multivariata aggiustata per l'età, ogni settimana aggiuntiva di gestazione e di PNA al primo trattamento ha ridotto il rischio (GA alla nascita: OR 0,79, IC 95% da 0,66 a 0,95, p=0,013; PNA: OR 0,88, 95% CI da 0,79 a 0,98, p=0,019) di problemi oculari significativi.Dei 32 bambini con VI secondo la definizione dell'OMS, 21 bambini (66%) avevano lo strabismo.I bambini con VI erano più miopi sia negli occhi migliori (p<0,001) che in quelli peggiori (p<0,001) rispetto a quelli con VA ≤0,5 logMAR.Undici dei 32 bambini presentavano stadi ROP 4-5, di cui 7 in entrambi gli occhi e 1 presentava cicatrici maculari in entrambi gli occhi.Ventidue (68,8%) bambini erano stati trattati da 2 a 5 volte.Sei bambini presentavano lesioni cerebrali neonatali e altri due presentavano atrofia ottica al follow-up.Non ci sono state differenze statistiche tra i diversi gruppi di età (<5,5 anni, 5,5–7,5 anni, >7,5 anni) in nessuna delle diverse analisi di follow-up.Nel presente studio retrospettivo svedese basato sulla popolazione di bambini trattati per ROP tra il 2007 e il 2014, VI ​​(VA <0,3) è stato riscontrato nel 14,2%, strabismo nel 38,1%, errore di rifrazione nel 52,5% e qualsiasi problema oculare significativo nel 65,1% dei bambini.Il ritrattamento per ROP era l'unico fattore di rischio per VI.Inoltre, il ritrattamento è stato associato a un PNA inferiore nel trattamento e nei siti di trattamento.Il ritrattamento è stato anche associato a errori di rifrazione e ogni settimana aggiuntiva di GA ha ridotto il rischio di errori di rifrazione.Il sesso maschile e le lesioni cerebrali neonatali erano fattori di rischio per lo strabismo, mentre ogni settimana aggiuntiva di età di GA riduceva il rischio.Inoltre, ogni settimana postnatale in più al primo trattamento così come ogni settimana in più di GA riduceva il rischio di qualsiasi problema oculare significativo.Esistono numerosi studi sull'esito a breve termine delle diverse modalità di trattamento per la ROP.Allo stesso modo, ci sono studi sugli esiti oftalmologici nei neonati pretermine dall'infanzia fino all'età adulta, includendo individui trattati e non trattati, che rivelano il più alto rischio di sequele visive e oftalmiche in individui trattati per ROP.5 15-17 Ampi studi di follow-up nei bambini trattati per ROP sono, tuttavia, pochi.Lo studio ETROP ha riportato il follow-up a 3-6 anni di età.6 18 Gli studi BEAT-ROP e Rainbow, in cui sono stati confrontati il ​​trattamento laser e l'iniezione di anti-VEGF, hanno presentato l'esito a 2-3 anni di età. 7 8 Inoltre, lo studio EXPRESS ha riportato l'esito oftalmologico a 6,5 ​​anni nei bambini svedesi nati prima delle 27 settimane di gestazione, inclusi 84 bambini trattati per ROP.5La prevalenza di VI nel presente studio era inferiore rispetto allo studio ETROP, in cui circa il 50% dei bambini aveva un VA superiore a 0,5 logMAR all'età di 6 anni rispetto al 14,2% nel presente studio.6 La grande differenza è dura spiegare perché il criterio di trattamento era lo stesso e la maggior parte dei bambini nella nostra coorte è stata trattata con il laser come nello studio ETROP.Tuttavia, nel presente studio, il ROP di tipo 1 non è stato soddisfatto nel 15%, indicando che alcuni dei bambini sono stati trattati in una fase precedente, il che potrebbe portare a un risultato migliore.La prevalenza di VI era elevata rispetto a una popolazione generale di bambini svedesi (0,1%)19 e ad altre coorti di bambini prematuri, inclusi anche bambini non trattati per ROP.5 16Il ROP avanzato è un importante fattore di rischio per VI, che è stato confermato nel presente studio in cui 8 occhi su 10 con stadio ROP 5 non avevano percezione della luce e 4 occhi su 5 con stadio ROP 4B avevano un VA superiore a 1,0 logMAR (vedi online Tabella elettronica supplementare 1).Tra 10 occhi con stadio ROP 4A, solo 2 avevano VA≤0,5 logMAR (rispettivamente 0,5 e 0,4).Nel presente studio, non avevamo informazioni sull'imaging neurale o sull'esito neurologico e quindi non possiamo spiegare con certezza l'eziologia dell'IV in ogni bambino.Tuttavia, abbiamo stimato che in almeno 12 dei 32 bambini l'IV avesse cause retiniche e in almeno 7 bambini le cause fossero neurologiche.La prevalenza di strabismo nel presente studio (38%) era simile tra i bambini trattati nello studio Swedish Express (34%) e nello studio ETROP (42%) a 6 anni di età.5,6La definizione di errori di rifrazione del presente studio, così come l'età all'esame, era la stessa dello studio EXPRESS.5 Tra gli 84 neonati trattati nello studio EXPRESS, le prevalenze di ipermetropia, miopia e astigmatismo erano simili all'attuale studio, mentre l'anisometropia (32%) era più comune nella coorte EXPRESS che nel nostro studio (21%) (figura 2A,B).Per quanto riguarda l'astigmatismo, i nostri risultati concordano con lo studio ETROP e uno studio di Fledelius et al, sebbene i bambini fossero più giovani in questi ultimi studi.16,18 Nello studio Beat-ROP a 2,5 anni, i bambini trattati con il laser presentavano una miopia più elevata rispetto ai bambini trattati con anti-VEGF.7 Nel presente studio, tuttavia, in cui la maggior parte dei bambini è stata trattata con il laser, la miopia era molto più bassa (figura 1).Lo studio Rainbow ha anche riportato una maggiore prevalenza di miopia superiore a 5.0D a 2 anni di età nel 20% dei bambini trattati con il laser, rispetto al 14,2% (31/218) negli occhi migliori del presente studio, sebbene esaminato a un età superiore.8Il presente studio ha rivelato una sorta di problemi oculari significativi in ​​quasi i due terzi (65%) dei bambini rispetto al 6,2% di un gruppo di controllo di 300 bambini nati a termine e inclusi nello studio EXPRESS, sottolineando la necessità di regolari visite oftalmiche follow-up dei bambini trattati per ROP.Come previsto, il rischio di problemi era più pronunciato nei bambini nati più prematuramente così come in quelli trattati in età postnatale precoce, riflettendo l'insorgenza precoce e/o la gravità più pronunciata della ROP nei bambini più immaturi.Nel presente studio, il ritrattamento era un fattore di rischio sia per VI che per errori refrattivi.Inoltre, c'era una differenza nella frequenza di ritrattamento tra i sette centri di trattamento, che concordava con uno studio di Lundgren et al che ha analizzato tutti i bambini svedesi nati prima delle 24 settimane di GA, durante il periodo 2007-2018 registrati in SWEDROP.20 Nel presente studio, tuttavia, GA alla nascita e BW differivano tra i centri e non possiamo concludere se la frequenza del ritrattamento rifletta differenze nell'immaturità dei neonati e/o differenze nelle tecniche di trattamento.Tuttavia, questa scoperta sottolinea l'esecuzione di un accurato primo trattamento al momento giusto per evitare la necessità di ritrattamento.Il limite dello studio era che era retrospettivo, compresi i dati sui bambini trattati per ROP e recuperati dal nostro registro nazionale per ROP.Circa il 95% dei bambini è stato trattato principalmente con il laser, ma solo sei bambini hanno ricevuto iniezioni anti-VEGF come trattamento primario, rendendo impossibile concludere l'esito dei due trattamenti primari.Inoltre, non esisteva un gruppo di controllo di bambini nati a termine.Inoltre, non avevamo informazioni sulla percezione visiva, l'imaging neurologico e/o gli esami pediatrici, che avrebbero contribuito a spiegare l'IV in alcuni dei bambini.Il punto di forza del presente studio era che era basato sulla popolazione, coprendo l'intero paese e con un tasso di abbandono scolastico solo del 14%.I dati erano stati recuperati da un registro nazionale del ROP con una copertura di circa il 98% e includevano informazioni neonatali su vari aspetti del ROP e dell'eventuale trattamento, nonché alcuni importanti dati neonatali importati da un registro neonatale svedese.Per riassumere, il presente studio ha mostrato che il 14% dei bambini trattati per ROP aveva VI secondo l'OMS e il 65% dei bambini aveva qualche tipo di problema agli occhi significativo.I risultati sottolineano la necessità di un follow-up a lungo termine dei bambini trattati per ROP per fornire loro occhiali adeguati, eventuale terapia occlusale e l'invio al centro di ipovisione per l'abilitazione visiva quando necessario.I dati sono disponibili su ragionevole richiesta.I set di dati deidentificati utilizzati e/o analizzati durante il presente studio sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.Questo studio coinvolge partecipanti umani ed è stato approvato dall'ID nome etico, numero di riferimento 2010-117 Regional Ethical Review Board a Uppsala, Svezia, numero di riferimento 2021-01327 Swedish Ethics Review Board, Svezia.Il consenso è stato ottenuto per il registro, ma non è stato richiesto dal comitato etico per le analisi di follow-up.Ringraziamo tutti gli oftalmologi che hanno registrato dati su ROP e follow-up in SWEDROP, Marcus Thuresson PhD, statistico che ha assistito con le analisi statistiche e Aldina Pivodic, statistico, che ha eseguito i calcoli BWSDS.Questo file solo web è stato prodotto dal BMJ Publishing Group da un file elettronico fornito dagli autori e non è stato modificato per il contenuto.I contributori EL e GH hanno contribuito all'ideazione, alla progettazione, all'analisi dei dati e alla bozza del manoscritto.Tutti gli autori hanno contribuito all'acquisizione dei dati e alla revisione critica del manoscritto.EL è garante.Finanziamento Lo studio è stato finanziato da Ögonfonden, nessun numero di sovvenzione disponibile.Provenienza e peer review Non commissionato;peer review esterno.Materiale supplementare Questo contenuto è stato fornito dagli autori.Non è stato verificato da BMJ Publishing Group Limited (BMJ) e potrebbe non essere stato sottoposto a revisione paritaria.Eventuali opinioni o raccomandazioni discusse sono esclusivamente quelle degli autori e non sono approvate da BMJ.BMJ declina ogni responsabilità e responsabilità derivante da qualsiasi affidamento riposto sul contenuto.Laddove il contenuto includa materiale tradotto, BMJ non garantisce l'accuratezza e l'affidabilità delle traduzioni (incluse, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, normative locali, linee guida cliniche, terminologia, nomi di farmaci e dosaggi di farmaci) e non è responsabile per eventuali errori e/o omissioni derivanti dalla traduzione e dall'adattamento o altro.Online: ISSN 1468-2079 Stampa: ISSN 0007-1161 Copyright © 2023 BMJ Publishing Group Ltd. 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